24.10.2020., Zagreb - Razne tablete. Photo: Josip Regovic/PIXSELL
PIXSELL
10.7.2025., 7:00
HALMED-u lani stiglo 3587 prijava

Od nuspojava lijekova u dvije godine bilo je 152 preminulih

S obzirom na težinu nuspojava, 47 posto ukupnih prijava klasificiraju se kao ozbiljne

Građani se u pravilu dijele na one koji nikada ne čitaju podatke o nuspojavama lijekova koje uzimaju i one koji ih temeljito prouče prije no što popiju bilo kakvu tabletu ili se namažu nekom kremom. Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u svom je izvješću o prijavama sumnji na nuspojave lijekova u Hrvatskoj iznijela podatak kako su 2023. i 2024. godine od nuspojava lijekova prijavljene 152 smrti. Život je bio ugrožen kod 186 osoba, i to prošle godine 101, a u 2023. njih 85. Građani su zbog nuspojava bili hospitalizirani 744 puta, u 2024. godini u 386 slučajeva, a godinu prije u 358 slučajeva. Prijava invalidnosti bilo je 53, u 2024. godini 31, a u 2023. godini u 22 slučaja. Zbog prirođenih anomalija prijava je bilo pet, lani tri, a godinu prije dvije. Medicinski ozbiljno stanje prijavljeno je 3071 put -prošle godine 1560, a godinu prije 1511.

- Kao i proteklih godina, u najvećem broju smrtnih slučajeva prošle godine pacijenti su imali tešku podležeću bolest, primjerice zloćudnu bolest (karcinom), nasljednu metaboličku bolest, kardiovaskularnu bolest ili transplantaciju organa. Prisutnost takvih bolesti otežava procjenu uzročno-posljedične povezanosti između primjene lijeka i nuspojave. Stoga je teško isključiti utjecaj tijeka progresije same bolesti na smrtni ishod, odnosno mogućnost da je u predmetnim slučajevima do smrtnog ishoda doveo prvenstveno tijek progresije same bolesti, a ne primjena lijeka - ističu iz HALMED-a.

744

puta građani su zbog
nuspojava bili hospitalizirani

Tijekom 2024. godine HALMED je zaprimio ukupno 3587 prijava sumnji na nuspojave lijekova, koje su sadržavale ukupno 10.050 prijavljenih nuspojava. Broj nuspojava veći je od broja prijava jer svaka prijava može sadržavati jednu ili više nuspojava. Od ukupnog broja prijava, 141 prijava sumnji na nuspojave zaprimljena je za cjepiva.

Ukupan broj prijava sumnji na nuspojave lijekova u 2024. godini manji je 8 posto u odnosu na 2023. godinu, kada ih je bilo 3900. Najveći udio prijava u 2024. godini zaprimljen je od liječnika (62 posto), kao i prethodnih godina, nakon čega slijede pacijenti, odnosno korisnici lijeka (14,7 posto) te farmaceuti (14,5 posto).

24.10.2020., Zagreb - Razne tablete. Photo: Josip Regovic/PIXSELL
PIXSELL

S obzirom na ozbiljnost nuspojava, 47 posto ukupno zaprimljenih prijava čine prijave koje se klasificiraju kao ozbiljne, što je gotovo jednako udjelu u 2023. godini, kada je njihov udio iznosio 46 posto.

Najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina, pretjerana pospanost (somnolencija), proljev, osip i glavobolja. Riječ je o nuspojavama karakterističnima za klasične sintetske lijekove. Navedene nuspojave obično su blagog karaktera te prolaze za nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje, primjerice analgeticima i antipireticima. Najveći broj prijava zaprimljen je za osobe ženskog spola - njih 59 posto.

Analizom podataka o lijekovima za koje je prijavljena sumnja na nuspojavu sa smrtnim ishodom uočava se da se, jednako kao i prethodnih godina, u najvećem broju prijava riječ o lijekovima iz ATK skupine L, odnosno lijekovima za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatorima. Najviše nuspojava prošle godine zabilježeno je u dobnoj skupini od 41 do 64 godine, i to 1158, u dobnoj skupini od 18 godina prijavljeno ih je 804, u dobi između 65 i 74 prijavljene su 554 nuspojave dok je najmanje nuspojava bilo prijavljeno kod djece u dobi od 1 do 2 godine - 50. 

Neučinkovitost

U 2024. godini među najčešće prijavljenim nuspojavama zabilježena je i neučinkovitost lijeka. U većini prijava neučinkovitost lijeka odnosila se na biološke lijekove koji se koriste u liječenju različitih autoimunih i upalnih bolesti organizma, primjerice reumatoloških bolesti i upalnih bolesti crijeva. U takvim slučajevima, zbog prirode same bolesti, nakon određenog razdoblja liječenja može doći do neučinkovitosti terapije, navodi HALMED.