Zaklada Zora započela je projekt uvođenja stanične imunoterapije tumora u Hrvatskoj kao revolucionarni iskorak u poboljšanju liječenja malignih bolesti, te je pokrenuta donacijska kampanja kojom se želi prikupiti 2,5 milijuna eura.

Planirano je uvođenje četiriju oblika stanične imunoterapije - liječenje CAR-T stanicama, tumor-infiltrirajućim limfocitima specifičnima za mutirane bjelančevine tumora, tumorskim cjepivima i onkolitičkim virusima. Idejni začetnik projekta, imunolog s Fakulteta za biotehnologiju i razvoj lijekova Sveučilišta u Rijeci Mladen Merćep, kaže da u prvoj fazi treba prikupiti milijun eura, kako bi se kupila oprema nužna za proizvodnju i kontrolu kvalitete CAR-T staničnog pripravka. Ističe da je CAR-T donio revoluciju u liječenju B-staničnih leukemija i limfoma. Prvi put je primijenjen 2010. na tri odrasle osobe, a 2012. na prvoj pedijatrijskoj pacijentici u SAD-u - danas je zdrava i završava pravni fakultet.

Kod nas je od četiri preparata koja je odobrila Europska agencija za lijekove (EMA) za liječenje B-staničnih leukemija i limfoma dostupan samo jedan, a za liječenje multiplog mijeloma nije dostupan ni jedan od dva odobrena pripravka, zbog nezainteresiranosti proizvođača. "Planiramo nakon uvođenja liječenja novom generacijom CAR-T za leukemije i limfome pokrenuti proizvodnju pripravaka za multipli mijelom. Uvođenjem još jednog biljega, CD22, čime se namjeravamo baviti, očekujemo još bolju učinkovitost i neznatan postotak relapsa", kaže Merćep.

- Dodatne prednosti proizvodnje u Hrvatskoj bitno su brža i lakša dostupnost te vrste terapije i izbjegavanje zamrzavanja pripravaka. Dramatično bi se spustila cijena. Cijena raznih postojećih pripravaka u rasponu je od 400.000 do 480.000 dolara. Sveučilište u Barceloni razvilo je svoje CAR-T pripravke, pa ih katalonska vlada plaća nešto manje, 90.000 eura po pripravku, a to bi bila razina na kojoj bismo i mi mogli proizvoditi. Ideja je da se stanične terapije brzo učine dostupne svima kojima su potrebne - ističe. Do sada su primljene vrijedne donacije Privredne banke i zaklade "Mila za sve", a projekt će poduprijeti i zaklada "Nora Šitum". Postoji široka potpora, od Ministarstva zdravstva, saborskog Odbora za zdravstvo i hrvatskih stručnih društava do svih važnijih udruga pacijenata. "Uputit ćemo zamolbu za pomoć Vladi, jer to treba biti projekt od nacionalnog interesa, posebno jer su ishodi liječenja tumora u Hrvatskoj među najlošijima u EU-u", kaže Merćep.

Planirano je pokretanje proizvodnje u Klinici za traumatologiju KBC-a Sestre milosrdnice, odnosno u Laboratoriju za stanične terapije i tkivno inženjerstvo Banke tkiva i stanica, gdje postoje dozvole za proizvodnju lijekova za napredne terapije, kao i stručno educirano osoblje. "Mi bismo nabavili opremu i organizirali dodatnu stručnu edukaciju i time omogućili učinkovitu proizvodnju pripravaka provjerene kvalitete", kaže Merćep. U idealnim okolnostima, nakon prikupljanja potrebnog novca do kraja rujna i početka nabave opreme i uvođenja proizvodnje te provjere kvalitete CAR-T pripravka, najkasnije do ljeta 2025. prvi pacijenti mogli bi dobiti kod nas proizvedene pripravke.



Procjenjuje se da bi u Hrvatskoj bilo potrebno između 80 i 100 tih pripravaka godišnje. Dean Silić (Hina){embed_infobox_gray}257926{/embed_infobox_gray}{embed_infobox_gray}257927{/embed_infobox_gray}