Zdravlje
KLINIČKO ISPITIVANJE

Inovativan nazalni sprej za prehladu
Objavljeno 21. studenog, 2022.
Farmaceutska tvrtka Jadran-Galenski laboratorij (JGL), provodi treću fazu multinacionalnog kliničkog ispitivanja razvoja inovativnog nazalnog spreja za prehladu, u čemu će sudjelovati gotovo 500 pacijenata iz Njemačke, Poljske, Bugarske i Hrvatske. Ispitivanjem spreja "RhinnovateHA" namjera je dokazati da inovativna kombinacija dviju aktivnih tvari u spreju za nos, hijaluronske kiseline i ksilometazolina, ima bolju učinkovitost, sigurnost i podnošljivost u odnosu na sprejeve s jednom aktivnom tvari ili placebom. JGL ističe kako se studija takvog obujma i važnosti prvi put vodi i financira iz Hrvatske, što predstavlja povijesni uspjeh i značajan iskorak kompanije te hrvatske farmaceutske industrije.

Do sada je hijaluronska kiselina bila primjenjivana u nazalnim sprejevima kao pomoćna tvar u značajno nižim koncentracijama i/ili kao sastojak proizvoda koji nemaju farmakološko djelovanje. Glavni istraživači, specijalisti otorinolaringologije i ključno medicinsko osoblje iz 30 kliničkih centara u Njemačkoj, Hrvatskoj, Poljskoj i Bugarskoj, u povodu toga održali su sastanak u Opatiji o protokolu studije, procedurama te regulatornom okviru za provedbu studije. Nacionalna agencija za lijekove i Središnje etičko povjerenstvo već su odobrili ispitivanje u Njemačkoj, a Hrvatska, Poljska i Bugarska još su u postupku odobrenja. Ispitivanje će se provoditi na odraslim i adolescentnim pacijentima oboljelima od akutnog virusnog rinosinusitisa, a u suradnji s njemačkom kliničkom istraživačkom organizacijom ClinCompetence Cologne. Rezultati ispitivanja očekuju se početkom idućeg ljeta, a sprej na tržištu najranije iduće godine. H
Najčitanije iz rubrike
DanasTjedan danaMjesec dana