Od 9. veljače svaka kutijica lijeka na tržištu Europske unije mora na sebi imati posebnu oznaku koja će se prilikom izdavanja pacijentu morati provjeriti u nacionalnom sustavu. Sustav označavanja svakog pakiranja lijeka naziva se serijalizacija, a sve se radi zato da bi se spriječila pojava krivotvorenih lijekova u legalnom lancu opskrbe te u konačnici zaštitili pacijenti. Svako pakiranje lijeka koji se izdaje na recept bit će označeno serijalizacijskim brojem i uneseno u Europski sustav za provjeru autentičnosti lijekova.

Naime, prema podatcima Svjetske zdravstvene organizacije, na tržištu je oko 30 posto krivotvorenih lijekova, a od posljedica njihova uzimanja u svijetu umire oko milijun ljudi godišnje. Prema dostupnim informacijama, najviše se krivotvore lijekovi koji poboljšavaju stil života, odnosno protiv pretilosti, depresije te erektilne disfunkcije. U zemljama u razvoju to su, među ostalima, antibiotici i analgetici.


Voditeljica bolničke ljekarne KBC-a Osijek, Aurora Antolović-Amidžić, mag. pharm, kaže da je, što se tiče serijalizacije, bitno istaknuti da se mora provjeriti autentičnost svakog lijeka koji uđe u bolnicu, odnosno i je li on stvarno proizveden od proizvođača koji je deklariran na pakiranju.


- Svako pakiranje lijeka koje dođe ima kod i mi ga na samom ulazu provjeravamo. S druge strane ga dekodiramo, odnosno skidamo s centralnog skladišta i on više kao takav ne postoji na tržištu, što znači da nitko drugi ne može prijaviti taj lijek jer je on već potrošen, da se slučajno ne bi dogodilo da netko pronađe kutiju lijeka na kojoj je kod i ponovno je pokuša pustiti u sustav. U tom su GTIN KOD-u svi podatci o lijeku koji se nalazi unutar pakiranja. Uz taj kod mi i dalje imamo serijski broj i rok valjanosti jer taj kod nama ne osigurava mogućnost kontrole lijeka koju mi moramo pratiti. Taj kod nam samo omogućava da uđemo u nacionalni sustav iz kojeg provjeravamo je li lijek tamo prisutan. Svaki proizvođač od 9. veljače sve serije lijekova, odnosno sva originalna pakiranja, mora prijaviti u taj centralni sustav - pojašnjava magistra Antolović-Amidžić. Kako dalje ističe, bolnička ljekarna potpuno je spremna za novu kontrolu lijekova.


- Već danas možemo provesti kontrolu i imamo svu potrebnu kompjutorsku podršku jer nam je Uprava bolnice sve to omogućila. Imali smo i edukacije i mi zapravo tu kontrolu već i radimo. Morali smo prijaviti sva računala s kojih će se raditi autorizacija u centralni sustav NMVS (National Medicines Verification System) i imamo stalni kontakt s njima. Naime, kada provjeravamo autentičnost lijeka, dobijemo zelenu kvačicu, no u slučaju da lijek nije u sustavu, moramo ga odložiti i čekati provjeru što se zapravo s njim dogodilo. Tako smo sigurni i pacijenti i mi da je ono što je u sustavu potpuno ispravno - kaže voditeljica bolničke ljekarne KBC-a Osijek.


Ističe da je kodiranje lijekova uvedeno zbog izuzetno dobrih krivotvorina koje su se počele pojavljivati u sustavu.


- Čak i vrhunski proizvođači lijekova nisu mogli vjerovati da ih ljudi tako dobro krivotvore. Na primjer, u jednom slučaju u bočici je bila voda, a ustvari je trebao biti lijek od nekoliko stotina tisuća kuna i ušao je u sustav. Nevjerojatno je da je takav lijek ušao u sustav. Svako pakiranje sada ima svoj kod, tako da, ako se i pronađe takva kutija, može se vidjeti da je maknut iz sustava. Jednostavno se više ne može dva puta pojaviti u sustavu. Na taj način kontrolira se promet lijekova. Svi proizvođači dužni su od sada prijaviti sve nove serije lijekova, a oni koji su u prodaji do sada će se prodati. Na primjer, veliki proizvođač Roche već odavno stavlja kodove i njihove lijekove već provjeravamo - kaže Aurora Antolović-Amidžić.
Sve ljekarne u EU-u morat će imati čitač navedenog bar-koda, a Ministarstvo zdravstva nadležno je za nadzor provedbe uredbe serijalizacije lijekova. Podatci o svakoj proizvedenoj kutiji lijeka zapisuju se u središnju europsku bazu podataka i u nacionalnu bazu podataka. Projekt implementacije serijalizacije lijekova u Hrvatskoj nadzire HOPAL - Hrvatska organizacija za provjeru autentičnosti lijekova.