Novosti
NOVI SIMBOLI NA KOJE TREBA OBRATITI POZORNOST

Na lijekovima pod dodatnim nadzorom – crni trokutić
Objavljeno 8. rujna, 2013.

ZAGREB - Od 1. rujna svi novi lijekovi koji su pod dodatnim monitoringom, a stavljaju se na tržište Europske unije, moraju u uputama za uporabu imati novi simbol, okrenuti crni trokutić. Lako prepoznatljiv simbol treba pacijentima i zdravstvenom osoblju omogućiti jednostavniju identifikaciju lijekova pod dodatnim nadzorom. Uz simbol treba stajati i tekst koji će ih potaknuti da preko nacionalnog sustava prijave neočekivane nuspojave kao reakcije pacijenta na lijek. Trokutić će biti otisnut na uputama koje se nalaze u kutiji lijeka, ali ne i na samom pakiranju, izvijestila je Europska komisija. No simbol nije znak za uzbunu, dapače, Komisija ističe da su i ti lijekovi prošli jednako stroge testove "kako bi se dokazala njihova kvaliteta, djelotvornost i sigurnost kao i svi lijekovi koji se stavljaju na tržište EU". Međutim, u njihovom slučaju, navode, važno je paziti na eventualne nuspojave koje nisu navedene u informacijama o lijeku. Trokutićem će se označavati svi lijekovi koji sadržavaju neku novu aktivnu supstancu, a dobili su odobrenje nakon 1. siječnja 2011., zatim biološki lijekovi poput cjepiva ili derivata plazme koji su također dobili odobrenje nakon tog datuma te lijekovi za koje su nužne dodatne informacije nakon dobivanja odobrenja ili, pak, imaju uvjetovano ili ograničeno odobrenje za uporabu glede svoje sigurnosti ili djelotvornosti. U pravilu će se oznaka nakon određenog vremena uklanjati, primjerice, u slučaju cjepiva ili lijekova s novim aktivnim supstancama pet godina nakon što se uporaba lijeka ustali. I. Frlan

Možda ste propustili...

PREMIJER ANDREJ PLENKOVIĆ NA SJEDNICI VLADE USTVRDIO:

Do kraja godine bit ćemo na 77,5 posto prosjeka razvijenosti EU-a

Najčitanije iz rubrike
DanasTjedan danaMjesec dana
1

MJERU "BIRAM HRVATSKU" ISKORISTILO 488 OSOBA

Mjeru najviše vuku povratnici u Osječko-baranjsku županiju

2

HRVATSKI MINISTAR UNUTARNJIH POSLOVA DAVOR BOŽINOVIĆ:

Stop zlouporabi bezviznog režima

3

ODRŽANE SJEDNICE ODBORA ZA USTAV KAO I SABORA

Malenica: Realno je da 10 novih ustavnih sudaca bude izabrano početkom listopada